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Diosa Del Carmen office, 295 Camino Majalapalma, Valtocado Mijas. 
Diosa Del Carmen LLC. & Diosa Export 4 You LLC.  Delaware, Florida, Illinois, New York.  diosadelcarmen.com@gmail.com
Bioterrorismo: Lea aquí la cruda realidad que incitó al Congreso de los EE.UU. tomar estas medidas cautelares.
La FDA regula todos los productos farmacéuticos consumidos por los seres humanos o animales. Nuestra empresa DDC provee asistencia para dar de alta a las empresas farmacéuticas para cumplir con las leyes vigentes.
Servicio de etiquetado de medicamentos e ingredientes:
Por ley las etiquetas de medicamentos se dan de alta utilizando el lenguaje de marcado extensible (XML) en formato (SPL). DDC ayuda a las empresas a modificar su embalaje y etiquetado de sus medicamentos para cumplir las leyes dando un informe que detalla estas normas.
  • Honorario: 1400€​
Registro y listado para nuevas empresas de Medicamentos
Todas las empresas que se dedican a la fabricación, composición, preparación, propagación o elaboración de medicamentos están obligados a darse de alta y presentar un listado de todos sus productos.
Contacto de Registro y Agente Estadounidense y dar de alta a la empresa:
  • 1800€ (Cuota Anual)
  • Listado de Medicamentos: 550€ por producto.
Archivos Maestro de Medicamentos (DMF)
Se trata de una tramitación con la FDA que se usa para apoyar los trámites previos a la comercialización para facilitar información detallada (y confidencial) sobre toda la cadena de producción y distribución. DDC proporciona ayuda para este servicio.
  • 1850€
Nuevos Requisitos de Auto identificación de FDA y cuota a pagar.
Los operadores de instalaciones de medicamentos genéricos deben presentar información de auto identificación a FDA, a partir de la cual FDA determinará si su empresa debe pagar la “cuota de usuario” o no. Nosotros en DDC ofrecemos este servicio.
  • 900€
Certificación de lotes de colorantes de medicamentos y de los aditivos:
Cualquier tinte o aditivo colorante de medicamentos que pueda dar color al producto está regulado por la FDA. DDC hace estos trámites para las empresas.
  • 300€ 
     
 Data Universal Numbering System (Número D-U-N-S®) 
Se trata del sistema de identificación de negocios operado por la compañía privada Dun & Bradstreet®.  FDA requiere este número para los establecimientos de medicamentos.  Tramitación gratuita para nuestros clientes.
Iniciar aquí: https://www.fda-ttb-usa.com/medical
Marketing:
Si su producto nos interesa DDC puede ofrecer sus servicios de comisión por venta. (Se paga solo si se vende) y además, muchos de los gastos arriba mencionados los paga DDC.
  • Comisión a estipular.
    Iniciar aquí
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