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Diosa Del Carmen office, 295 Camino Majalapalma, Valtocado Mijas. 
Diosa Del Carmen LLC. & Diosa Export 4 You LLC.  Delaware, Florida, Illinois, New York.  diosadelcarmen.com@gmail.com
Publicidad gratuita para sus productos.
Bioterrorismo: Lea aquí la cruda realidad que incitó al Congreso de los EE.UU. tomar estas medidas cautelares.
La FDA (U.S. Food and Drug Administration) es la que regula los dispositivos médicos de los seres humanos y animales. Diosa Del Carmen LLC. provee asistencia para el registro oficial de la FDA y para cumplir con las leyes para empresas extranjera en la industria del sector médico.
Revisión del diseño gráfico de las etiquetas de los dispositivos médicos:
Para evitar los errores de etiquetado, que son la principal causa de las detenciones por parte de FDA, DDC le ayuda dando indicaciones a su departamento de etiquetado sobre cómo modificar la información de las etiquetas de los dispositivos médicos para cumplir la ley.
  • Revisión inicial de etiqueta y emisión del informe: 1200€ (descuentos importantes para más de 3 productos)
  • Cada revisión adicional de la misma etiqueta (300€) hasta cumplimiento total del embalaje.
    Iniciar aquí: https://www.fda-ttb-usa.com/medical
Asistencia con el registro de establecimiento de dispositivos médicos (eMDR):
Todas las empresas de producción y/o envasado y/o distribución y/o etiquetado de dispositivos médicos para uso en los EE.UU. deben darse de alta con la FDA y renovar el registro anual con FDA. Además deben pagar una cuota anual y en unos casos también están obligados a dar de alta sus dispositivos en un listado específico.
Ayuda con el identificador de dispositivo único (UDI) y (GIDID):
La FDA requiere la presentación de la información del dispositivo y del UDI a la base de datos global de identificadores únicos de dispositivos (Global Unique Device Identifier Database -GUDID). Estos son unos códigos numéricos o alfanuméricos.
Asistencia con la obtención del número Data Universal Numbering System:
Las empresas de unos dispositivos médicos en concreto están sujetos a los requisitos UDI de FDA y deben obtener un Número D-U-N-S®, que es un sistema universal de numeración y de identificación de negocios operado por la compañía privada Dun & Bradstreet®. Servicio gratuito para nuestros clientes. 
Iniciar aquí: https://www.fda-ttb-usa.com/usa-fda-ttb-form 
Archivos (MAF) Maestros de dispositivos médicos:
Proporcionamos ayuda y orientación sobre todo lo que es requerido tal como los  formatos y particularidades de los archivos maestros de dispositivos médicos. (MAF). Es un trámite con la FDA que se utiliza en apoyo a las presentaciones previas a la comercialización. Allí se explica a la FDA de forma confidencial la información detallada sobre las empresas, el proceso de producción, elaboración, material usado en la fabricación etc…
  • Una intervención 1200€
Iniciar aquí: https://www.fda-ttb-usa.com/usa-fda-ttb-form 
Certificado de registro expedido por Diosa Del Carmen LLC:
Lo único que la FDA proporciona como indicación de que una empresa está dada de alta es el email que la empresa recibe de la FDA cuando hemos completado su registro. DDC le proporciona un certificado impreso como verificación de que esta dado de alta y que somos sus agentes con la FDA.
Marketing:
Si su producto nos interesa, nuestra empresa Diosa Export (4 you) puede ofrecer sus servicios de comisión por venta. (Se paga solo si se vende).
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