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Diosa Del Carmen office, 295 Camino Majalapalma, Valtocado Mijas. 
Diosa Del Carmen LLC. & Diosa Export 4 You LLC.  Delaware, Florida, Illinois, New York.  diosadelcarmen.com@gmail.com
La FDA réglemente tous les aliments, boissons et compléments alimentaires destinés à la consommation aux États-Unis. DDC fournit tous les services liés à la conformité, y compris l'enregistrement requis pour toutes les installations qui fabriquent, traitent, conditionnent ou stockent des aliments, des boissons ou des compléments alimentaires destinés aux humains et aux animaux.
Lisez ici la cruelle réalité qui a incité le Congrès américain à adopter une telle loi de prévention.
La FDA réglemente les dispositifs et produits médicaux destinés au diagnostic, à la guérison, à l’atténuation, au traitement ou à la prévention des maladies. Les entreprises impliquées dans la fabrication, l'emballage, l'étiquetage ou le retraitement de dispositifs médicaux doivent payer des frais annuels à la FDA. De nombreux établissements qui doivent s'inscrire auprès de la FDA doivent également répertorier leurs appareils.
  • Pour inscrire l'entreprise: 100 €
  • Pour être l'agent enregistré de l'entreprise: cotisation annuelle de 400€ (payement 2 ans á la fois requis)  
  • Inscrire des appareils: 150 €
Commencez ici: https://www.fda-ttb-usa.com/usa-fda-ttb-form
Embalaje et étiquettes:
DDC aide les entreprises à modifier l'étiquetage des dispositifs médicaux pour se conformer aux réglementations de la FDA. Nous vous fournissons des fichiers graphiques révisés, prêts à être imprimés ou édités. Nous fournissons également un rapport détaillant les réglementations, les guides de conformité et les autres documents d'orientation de la FDA.
  • Aide à la rédaction et à l'étiquetage: 1 200 € avec d'importants rabais pour les grandes quantités
Suivez: https://www.fda-ttb-usa.com/medical
Electronic Medical Device Reporting (eMDR)
Les entreprises médicales sont tenues de soumettre les rapports d'événements indésirables sous forme électronique. Les fabricants et les importateurs de dispositifs sont tenus de soumettre des rapports d'événements indésirables à la FDA lorsque les preuves suggèrent que des dysfonctionnements pourraient probablement contribuer à un risque de blessure pour le patient.
Service gratuit pour nos clients.
(UDI) y (GIDID):
Certains dispositifs médicaux doivent inclure un code numérique ou alphanumérique en tant qu'identificateur unique de dispositif (UDI). La FDA exige également la soumission des informations de périphérique et UDI à la base de données GUDID (Global Unique Device Identifier).
Selon la quantité, nos prix varient de 80 € pour le premier article et peuvent baisser jusqu'à 9 € par article selon la quantité.
Suivez:https://www.fda-ttb-usa.com/usa-fda-ttb-form 
(MAF) Maestros de dispositivos médicos:
Un fichier principal de dispositif médical est á soumettre à la FDA. Il peut être utilisé à l'appui des soumissions préalables à la commercialisation pour fournir des informations détaillées confidentielles sur les établissements, telles que: les procédés, les articles utilisés dans la fabrication, la transformation, l'emballage et le stockage des dispositifs médicaux. DDC fournit des indications sur les éléments requis, les formats et les particularités des soumissions de fichiers maîtres de dispositifs médicaux.
  • Honoraires: 1200€
Suivez: https://www.fda-ttb-usa.com/usa-fda-ttb-form 
Certificat DDC:
La FDA ne fournit pas de certificat d'enregistrement. Toutefois, DDC en tant qu’agent enregistré peut vous fournir ce certificat, car vos clients et vos fournisseurs peuvent vous demander de vérifier la conformité et l’enregistrement auprès de la FDA.
Marketing:
Si votre produit nous intéresse, nous pouvons proposer de le vendre pour vous aux États-Unis moyennant une commission. Dans ce cas, nous payons certaines des dépenses administratives énumérées ci-dessus.

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